在国药药材公司的大力支持及药材龙江全体员工的共同努力下,药材龙江于7月21日顺利通过新版GSP现场认证检查。
7月20日至21日,黑龙江省药品审评认证管理中心检查组对我公司运营和质量管理情况进行了全面的检查,对检查方案中提出的问题进行了核实及确认,并出具检查结论,认为:公司质量管理体系已建立,组织机构和质量管理职责基本健全,人员经过了培训,质量管理体系文件已制定,设施设备基本符合要求,药品的采购、收货与验收等流程基本符合规范要求,特殊管理药品基本符合评定标准。
经检查组讨论,综合评判:该企业基本符合新修订的《药品经营质量管理规范》要求,建议在企业完成缺陷项目整改后予以通过。
针对检查中发现的问题,公司立即进行了整改,预计10月份可以取得新版GSP认证证书。
(药材龙江 付滢)