5月20日—23日,受北京市药品管理中心的委派,新版GMP认证组专家对药材华颐进行了新版GMP认证的现场检查工作。
专家组重点检查了公司的生产管理、质量管理和物料管理。现场检查期间,受检岗位的每位员工都准备充分,与专家交流顺畅,积极配合专家组进行检查。通过现场观察,专家组一致认可药材华颐现场管理情况基本符合新版GMP要求,并通过查调公司制度章程,文件等提出改进意见。专家组共提出药材华颐缺陷项10项,要求整改到位后颁发认证证书。
现场检查过后,药材华颐质量部积极进行整改,对缺陷项开展质量风险评估工作,针对缺陷项纠正预防措施,严格按照新版GMP要求进行整改,计划6月9日前完成整改,报送认证中心。
(药材华颐 综合办公室)