以通过新版GSP认证为契机 持续改进提升药品经营质量管理

发布时间:2014-07-22

在公司领导的高度重视和全体员工的积极参与下,公司于2014年6月10-12日接受了北京市药品认证管理中心对我公司进行的新版GSP认证现场检查,6月23日通过了整改现场核查,7月2日取得了新版《药品经营质量管理规范认证证书》。

从2013年下半年开始,由质量管理部组织协调,各部室认真落实岗位职责,保证了公司药品经营质量管理体系按照新版GSP要求有效运行。质量管理部在保证完成日常管理和验收任务的同时,认真落实监管要求,组织各部室修订完善了54个质量管理制度和29个工作流程;组织完成了多次GSP内审;组织开展了认证动员和迎检准备工作;人力资源部在人员调配、岗位说明书修订、全员培训和健康管理方面做了大量的基础工作;综合管理部重点开展计算机信息系统软件升级开发,满足了GSP专项管控要求;风险与运营管理部严格合同管理,落实业务计划、协调内勤工作和过程管理,实施信用管理及CI管理等工作;三个业务部门落实供客商的合规管理要求,保证了采购和销售业务的有序进行;储运部在硬件改造和设施设备配套方面任务繁重,修订了大量的储运管理制度,严格收货要求,辗转于各个仓库,保证了包括温湿度自动检测系统和调控设备在内的设施设备改造、安装任务的完成并达到GSP的要求;财务部和办公室在票据、资质和用章管理方面都认真履职,符合GSP的管控要求。经过全员近一年的新版GSP贯标和GSP认证准备工作,公司药品经营软硬件水平实现了较大幅度的提升,药品经营全过程管控得以持续改进。

通过新版GSP认证标志着一个新的开始,公司药品经营质量管理必须保持良好的工作状态,落实好各自岗位的质量责任,做好新版GSP附录的贯标工作,保证质量管理体系的持续改进和有效运行,争取在下半年顺利通过药监部门的附录检查,完成《药品经营许可证》换证工作,保证公司药品经营业务的持续发展。

国药药材股份有限公司也同期取得了新版《药品经营质量管理规范认证证书》。

(质量管理部 胡秀明)